FL-500D GMP-konformer Wirbelschichtgranulator mit integrierter Misch-, Granulier- und Trocknungsanlage

1 Produktübersicht

FBD-Referenzfotos

2. AnwendungN

Der FL-Wirbelschichtgranulator ist eine pharmazeutische Anlage, die Mischen, Granulieren und Trocknen in einem GMP-konformen, totraumfreien Design mit polierten Oberflächen vereint und unter Unterdruck arbeitet. Er findet Anwendung in der Pharmaindustrie (einschließlich TCM), der Lebensmittel- und der Chemieindustrie.

3 Arbeitsprinzip

Der Wirbelschichtgranulator besteht aus einem HauptteilMaschineSprühmodul, Lufteinlasslassen Modul,LuftAbgasmodul und SteuerungSystemMaterial wird in den/die/das geladenMaterialkammerDie Prozessluft durchläuft eine Primärfiltration, eine Mittelfiltration und eine Entfeuchtung. (Option)Heizung und HEPA-Filterung der Luft inlassen Modul vor dem Betreten des HauptmodulsMaschineDie aufbereitete Luft durchströmt eine Luftverteilerplatte, um eine gleichmäßige Strömungsgeschwindigkeit für die Materialfluidisierung zu erreichen. Bindemittelflüssigkeit wird mittels einer Peristaltikpumpe zu Sprühdüsen gefördert, zerstäubt und kontinuierlich auf die fluidisierten Partikel aufgetragen, um die Agglomeration zu fördern. Die gleichzeitige Trocknung mit Heißluft führt zur Granulierung.

Während der Granulierung wird das im Luftstrom mitgerissene feine Pulver durch Staubbeutel im Filter abgetrennt.vonStaubbei Modul und entladen durch dasLuftAbgasmodul. Nach der Granulierung erfolgt die Entladung manuell, mittels Hebe-Kipp-Granulator oder Vakuumentladung.R durch eine geschlossene Verbindung mit einem Hubvakuumgranulator.

4 Merkmale

1) Mithilfe einer PID-Regelung mit Siemens-Proportionalventilen lässt sich die Lufttemperatur von Umgebungstemperatur bis 120 °C einstellen.°C. Bei stabiler Dampfzufuhr und geeigneten Kondensatableitern wird die Temperaturstabilität innerhalb von±2°C des Sollwerts, um Schwankungen zu vermeiden und die Produktionsstabilität zu erhöhen.

2) DerDas System erreicht eine Eingangsfeuchte von 11 g/kg durch Spulenentfeuchtung. Ein optionales Trockenmittelrad reduziert die Luftfeuchtigkeit auf 5 g/kg.–8 g/kg, wobei eine übergroße Radoption 3 erreicht.–4 g/kg und dDoppelradsysteme halten die Luftfeuchtigkeit aufrecht≤1 g/kg

3) Luftaufbereitungssystem: Standard G4 Vorfilter + F8 Mittelfilter + H13 HEPA (mit DOP-Testanschluss für Integritätsprüfung).

4) Differenzdruckmanometer an Primär-/Zwischenfiltern überwachen die Verstopfung; HEPADas analoge Differenzdrucksignal wird auf dem HMI angezeigt.

5) Ein Proportionalventil steuert den Unterdruck, um ein Zusammenbrechen des Bettes zu verhindern.

6) Konische Expansionskammer mit Sprühdüsen unterschiedlicher Höhe.

7) Die optimierte Verteilerplatte gewährleistet einen gleichmäßigen Luftstrom und eine gleichmäßige Granulatgrößenverteilung.

8) Verbesserte PTD-3D-Antistatik-Filterbeutel: Antihaftbeschichtung, hohe Durchlässigkeit, leicht zu reinigen.

9) Ein oben angebrachtes, gerichtetes Explosionsventil schützt druckempfindliche Bauteile.

10) Sekundäre Staubfiltration: F9 (<20 mg/m³)³Optionen: F9+H13: <10 mg/m³,F9+H14:<1 mg/m³

11) Das ATEX-zertifizierte Radialgebläse sorgt für einen stabilen Luftstrom/Druck.

12) Optionale CIP-SystemreinigungUntere Kammer,Produktbehälter, Fluidized Kammer und Filtergehäuse

13) Rezeptbasierte Automatisierung von Produktions-/Reinigungszyklen mit anpassbaren Parametern.

14) Fünfstufige Passwortkontrolle: Monitor/Operator/Techniker/Wartung/Admin.

15) Genauigkeit der Luftstromregelung: ±5 %; Unterstützt Audit-Trail, Datenprotokollierung und Drucken.

16) Feuchtigkeitsbasierte Endpunkterkennung für die Granulation.

17) CE-konform (EU-Maschinenrichtlinie 2006/42/EG).

5 Innovatives Design

Die Luftverteilerplatte, eine entscheidende Komponente in Wirbelschichtsystemen, stützt das Materialbett und gewährleistet eine gleichmäßige Gasverteilung. Parameter wie Öffnungsgröße, -form, -konfiguration und Öffnungsflächenverhältnis bestimmen Strömungsweg, Geschwindigkeit und Temperaturverteilung der Luft. Die Optimierung von zylindrischen Löchern hin zu einem spiralförmigen Lochmuster (siehe Abbildung unten) verbessert diese Parameter.

6 Wichtigste technische Parameter