Isolator

Biopharmazeutische Isolatorsysteme sind die zentrale Isolations- und Containment-Ausrüstung für die moderne biopharmazeutische und pharmazeutische Produktion. Sie werden in zwei Haupttypen unterteilt: Aseptische Isolatoren (Überdruck) und Unterdruck-Containment-Isolatoren. Aseptische Isolatoren schaffen unabhängige, sterile Umgebungen der ISO-Klasse 5 Grad A für die Impfstoffabfüllung, die Herstellung biologischer Präparate, Sterilitätsprüfungen und die Zelltherapieproduktion. Sie verhindern effektiv externe mikrobielle Kontaminationen und gewährleisten so die Produktsterilität gemäß EU-GMP, FDA und USP 797. Unterdruck-Containment-Isolatoren bieten eine hohe OEB4/OEB5-Containment-Leistung für das Wiegen, Dosieren und Granulieren von hochwirksamen pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI), toxischen und allergenen Rohstoffen. Sie verhindern vollständig das Austreten gefährlicher Pulver, schützen die Bediener und die Reinraumumgebung und erfüllen die Arbeitsschutzstandards der USP 800. Unsere gesamte Serie von Biopharma-Isolatoren besteht aus Edelstahl SS316L, verfügt über eine automatische VHP-Dekontamination, H14-HEPA-Filtration und ein BIBO-Filtersystem und ist vollständig kundenspezifisch für Biotech-Labore, Impfstoffhersteller und Produktionsstätten für feste Arzneiformen.