FL-Wirbelschichtgranulator mit ATEX-zertifiziertem Radialgebläse erfüllt alle FDA-Anforderungen

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FL-Wirbelschichtgranulator mit ATEX-zertifiziertem Radialgebläse erfüllt alle FDA-Anforderungen
  • Wonsen
  • China
  • 120 Tage
  • Stark

▲Mit Top-Sprühfunktion zur Granulierung
▲Zwei Heizmodi alternativ, wie elektrische Heizung oder Dampfheizung
▲ PID-Präzisionsregelung
▲Hohe Verarbeitungseffizienz mit geschlossener Online-Probenahme
▲Ex-Schutzsystem/Anti-10 oder 12 bar/Endentstaubungssystem/Entfeuchtungssystem sind verfügbar
▲WIP-System/PAT sind verfügbar
▲ Erfüllt FDA, CGMP und GMP vollständig
▲ Das Steuerungssystem kann optional die Anforderungen von 21CFR Part11 erfüllen

FL-Wirbelschichtgranulator mit ATEX-zertifiziertem Radialgebläse erfüllt alle FDA-Anforderungen

Fluid Bed Granulato

ATEX-certified Centrifugal BlowerFully meet FDA

Einführung

Der FL-Wirbelschichtgranulator ist ein pharmazeutisches Gerät mit Misch-, Granulations- und Trocknungsfunktionen in einem GMP-konformen, totraumfreien Design mit polierten Oberflächen und Unterdruck zur Eindämmung. Er eignet sich für Anwendungen in der Pharmazie (einschließlich TCM), Lebensmittelindustrie und Chemie.


Arbeitsprinzip

Der Wirbelschichtgranulator besteht aus einer Haupteinheit, einem Sprühmodul, Luft inlassen Modul, Abluftmodul und Steuermodul. Das Material wird in den Produktbehälter geladen. Die Prozessluft wird einer Primärfiltration, einer Mittelfiltration und einer Entfeuchtung unterzogen (Option), Heizung und HEPA-Filterung in der Luft inlassen Modul, bevor es in die Haupteinheit gelangt. Die konditionierte Luft strömt durch eine Luftverteilerplatte, um eine gleichmäßige Geschwindigkeit für die Materialverflüssigung zu erreichen. Bindemittelflüssigkeit wird über eine Schlauchpumpe zu Sprühdüsen geleitet, zerstäubt und kontinuierlich auf die verflüssigten Partikel aufgetragen, um die Agglomeration zu fördern. Durch gleichzeitiges Trocknen mit erwärmter Luft entstehen Granulate.

Während der Granulierung wird das im Luftstrom mitgeführte Feinpulver durch Staubbeutel im Entstaubungsmodul gefiltert und über das Absaugmodul ausgetragen. Nach der Granulierung kann die Entladung manuell, mit einem Hub-Kipp-Granulator oder per Vakuumentladung über eine geschlossene Verbindung mit einem Hub-Vakuum-Granulator erfolgen.

Fluid Bed Granulato

Merkmale

1Durch die PID-Regelung mit Siemens-Proportionalventilen ist die Lufttemperatur von Umgebungstemperatur bis 120 °C einstellbar.°C. Mit stabiler Dampfversorgung und geeigneten Kondensatableitern wird die Temperaturstabilität innerhalb±2°C des Sollwerts, um Schwankungen zu vermeiden und die Produktionsstabilität zu verbessern.

2Das System erreicht eine Eingangsfeuchtigkeit von 11 g/kg durch die Entfeuchtung der Spule. Ein optionales Trockenrad reduziert die Luftfeuchtigkeit auf 58 g/kg, mit einer übergroßen Radoption werden 34 g/kg und dDual-Wheel-Systeme halten die Luftfeuchtigkeit1 g/kg

3Luftbehandlungssystem: Standard-G4-Vorfilter + F8-Mittelfilter + H13 HEPA (mit DOP-Testanschluss zur Integritätsprüfung).

4Differenzdruckmessgeräte an Primär-/Zwischenfiltern überwachen Verstopfungen; das analoge HEPA-Differenzdrucksignal wird auf der HMI angezeigt.

5Das Proportionalventil steuert den Unterdruck, um ein Zusammenfallen des Bettes zu verhindern.

6Konische Expansionskammer mit Sprühdüsen in mehreren Höhen.

7Eine optimierte Verteilerplatte sorgt für einen gleichmäßigen Luftstrom und eine gleichmäßige Granulatgrößenverteilung.

8Verbesserter PTD-3D-Antistatik-Filterbeutel: Antihaftbeschichtet, hohe Durchlässigkeit, reinigbar.

9Eine oben angebrachte gerichtete Explosionsöffnung schützt druckempfindliche Komponenten.

10Sekundärstaubfiltration: F9 (<20 mg/m³). Optionen: F9+H13: <10 mg/m³,F9+H14:<1 mg/m³

11ATEX-zertifizierter Radialventilator sorgt für stabilen Luftstrom/Druck

12Optionale CIP-SystemreinigungUntere Kammer,Produktbehälter, Fluidized Kammer und Filtergehäuse.

13Rezeptgesteuerte Automatisierung für Produktions-/Reinigungszyklen mit anpassbaren Parametern.

14Fünfstufige Passwortkontrolle: Monitor/Bediener/Techniker/Wartung/Admin.

15Genauigkeit der Luftstromregelung: ±5 %; Unterstützt Prüfpfad, Datenprotokollierung und Drucken.

16Feuchtigkeitsbasierte Endpunkterkennung für die Granulierung. 

17CE-konform (EU-Maschinenrichtlinie 2006/42/EG).

 

Struktur


ATEX-certified Centrifugal Blower

Technische Parameter


Fully meet FDA

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Datenschutz-Bestimmungen

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