Die neue OEB4-Tablettenlinie von Wonsen Intelligent hat die Abnahmeprüfung führender Pharmaunternehmen in Südostasien erfolgreich bestanden
Kürzlich hat Wonsen Intelligent einem führenden Pharmaunternehmen in Südostasien ein neues Produktionslinienprojekt für OEB4-Tabletten übergeben, das die FAT-Abnahme vor Ort erfolgreich bestanden hat. Das Projekt umfasst hochdichte Systeme für die Dosierung, Granulierung, Trocknung, Mischung, Tablettenpressung, Beschichtung, Reinigung und weitere Verfahren. Die Konstruktionsanforderungen basieren auf dem OEB4-Dichtungsgrad (OEL-Wert 1–10 µg/m³), der die Anforderungen der hochdichten, automatisierten Produktion hochaktiver, hitzeempfindlicher, organischer Lösungsmittel, Hormone und anderer Materialien erfüllt. Gleichzeitig erfüllt es die Spezifikationen und Prüfanforderungen der EU CGMP und der US FDA.
Hochversiegelte integrierte Dosier-, Nassgranulations- und Trocknungsmaschine
Hochversiegelte Beschichtungs- und Reinigungsmaschine
Nach einem strengen Vergleich und einer frühzeitigen Prüfung konnte sich Wanshen Intelligent mit seiner eigenständig entwickelten neuen integrierten Granulations- und Trocknungstechnologie und seinem internationalen Projektdesignkonzept durchsetzen. Im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren bietet diese Technologie die Vorteile, dass sie den Materialumschlag reduziert, Rückstände und Materialverluste verringert, Platzbedarf reduziert, Energieverbrauch und Betriebskosten senkt usw. Darüber hinaus wurde sie einer strengen OEB4-Dichtungsprüfung unterzogen und vom TÜV Rheinland als explosionsgeschütztes System zertifiziert, wodurch Leckage- und Verschmutzungsrisiken verringert und die Sicherheit verbessert werden können.
Am Abnahmestandort konzentrierte sich der Benutzer auf das Testen wichtiger Leistungsindikatoren wie Mischgleichmäßigkeit, Partikelgröße, Feuchtigkeitsgehalt und Luftdichtheit der Produktionslinie, die alle den erwarteten Anforderungen entsprachen. Nach der Abnahme lobte der Kunde: „Die führende innovative Technologie von "Wanshen Intelligent löst nicht nur unseren Engpass in der Produktionslinie, sondern hinterlässt auch mit ihren erstklassigen Fertigungsstandards einen tiefen Eindruck bei uns.“
Die erfolgreiche Annahme dieses Projekts markiert für Wanshen Intelligent einen doppelten Durchbruch hinsichtlich Innovation im Bereich internationaler Spitzentechnologie und internationaler Marktgestaltung. Auch in Zukunft werden die Unternehmen Innovationen entsprechend der Marktnachfrage entwickeln, Fertigungsstandards und Serviceniveaus kontinuierlich verbessern und danach streben, den Benutzern qualitativ hochwertigere Produkte und Lösungen anzubieten.
