SHLG-100 Schnellmisch-Granulator – Einstufiges Mischen und Granulieren – GMP-konform – Keine Kreuzkontamination

HSM in unserer Werkstatt zusammengebaut

Anwendung

Der Schnellmischgranulator ist eine gängige Prozessanlage in der pharmazeutischen Industrie zur Herstellung fester Arzneiformen. Er vereint mehrere Funktionen wie Mischen und Granulieren und findet breite Anwendung in der Pharma-, Lebensmittel- und Chemieindustrie. Mit dieser Anlage werden Mischen und Granulieren in einem einzigen Schritt durchgeführt, wodurch hochwertige Granulate ohne Kreuzkontamination entstehen, die den GMP-Anforderungen entsprechen.

Je nach den im Produktionsprozess angeschlossenen nachgelagerten Anlagen kann die Nassgranulationsanlage entweder als SHLG-Hochscher-Mischergranulator oder als SHL-Schnellmischergranulator individuell angepasst werden.

Arbeitsprinzip

Die Anlage ist mit einer SPS-Steuerung und Frequenzumrichter-Drehzahlregelung ausgestattet. Alle Vorgänge werden automatisch gemäß den vom Benutzer festgelegten Prozessparametern ausgeführt und können ausgedruckt werden, wodurch verlässliche Originalaufzeichnungen entstehen. Während des Betriebs werden die Materialien über einen Vakuumförderer, einen Hubförderer oder manuell in den Mischbehälter gegeben. Das Pulver wird durch den Rührflügel vermischt; durch die Zugabe des Klebstoffs wird das Pulver allmählich befeuchtet und die Materialkonsistenz verändert sich. Der an der horizontalen Welle der Behälterwand angebrachte Granulierzerkleinerer rotiert synchron mit dem Rührflügel und erzeugt einen Wirbel, der eine vollständige Durchmischung, Umwälzung und Kollision der Materialien ermöglicht. Beim Durchlaufen des hochtourig rotierenden Granulierzerkleinerers werden die umgewälzten, klumpigen Materialien vollständig zu Granulat zerkleinert. Gleichzeitig werden die Granulate durch die dreidimensionale Bewegung extrudiert, kollidiert, gerieben, geschert und geknetet, wodurch sie feiner und gleichmäßiger werden.

Bei der Feuchtgranulierung beeinflussen folgende Parameter den Granulationsprozess: Menge und Art der Klebstoffzugabe, Zugabegeschwindigkeit, Rührgeschwindigkeit und Drehzahl des Granulierzerkleinerers. Änderungen dieser Parameter wirken sich direkt auf die Pulvereigenschaften, die Porosität, den Feuchtigkeitsgehalt und weitere Eigenschaften des Granulats aus und beeinflussen somit dessen Qualität.

Merkmale

1) Kompletter Satz elektrischer Komponenten von international renommierten Marken, mit Siemens SPS und Touchscreen sowie Schneider Frequenzumrichter zur Drehzahlregelung;

2) Der Granulierzerkleinerer weist eine tannenbaumförmige Struktur auf, das Rührpaddel besitzt eine neuartige dreiflügelige Struktur, und es wird eine kombinierte Dichtung aus Gleitringdichtung und Luftdichtung verwendet;

3) Innovativer Kettenradantrieb, der die durch Bearbeitungstoleranzen verursachte Spannungsverformung verbessert und die Montage und Demontage erleichtert;

4) Ausgestattet mit einer Rührflügel-Hebevorrichtung zur Gewährleistung der Produktionssicherheit (ausgestattet für Schnellmischgranulatoren mit einem Volumen von 200 l und mehr);

5) Der Granulationszylinder ist mit einer kraftunterstützten Öffnungsvorrichtung ausgestattet, diespart Arbeitsaufwand und gewährleistet Produktionssicherheit (ausgestattet für Schnellmischgranulatoren mit einem Volumen von 100 l und mehr);

6) Der Zylinderdeckel und der Zylinderkörper sowie der Auslass und der Schnellmischgranulator sind mit einer Airbag-Dichtung ausgestattet, die eine gute Dichtungswirkung gewährleistet; wenn der Dichtungsdruck nicht ausreicht, stoppt die Verriegelungssteuerung die Produktion und gibt einen Alarm aus;

7) Rührpaddel, Granulierzerkleinerer und Granuliermesser (mit Granuliermesser) sind mit einer Drehzahlregelung im geschlossenen Regelkreis ausgestattet, die die tatsächliche Drehzahl der Welle erfasst und auf dem Bildschirm anzeigt; die Drehzahl ist genau und wird nicht durch Last- oder Motordrehzahlfehler beeinflusst; außerdem verfügt sie über eine Überwachungsfunktion für anormale Drehzahlen und eine Alarmfunktion im Falle eines Kupplungsausfalls;

8) Die Hauptmaschine ist mit einem konischen Schlammzugabetrichter und einem manuellen Kugelventil ausgestattet; optional kann ein Druckschlammzugabetank + Spritzpistole (oder Lösungsmischtank + Schlauchpumpe + Spritzpistole) konfiguriert werden, um eine automatische Schlammzugabe ohne Rückstände und eine genaue Schlammzugabemessung (mit einem Durchflussmesser oder einer ultraniedrigen Plattformwaage) zu realisieren;

9) Die Hauptmaschine ist mit einer Vakuumzuführungsschnittstelle ausgestattet, die an einen Vakuumförderer oder eine Vakuumquelle angeschlossen werden kann, um eine automatische Zuführung zu realisieren;

10) Reservierte Reinigungsleitungen, die für die CIP-Reinigung an die Wasserversorgung der Reinigungsmaschine angeschlossen werden können;

11) Die Misch- und Granulierzeit entspricht den Prozessanforderungen entsprechender fester Zubereitungen (im Allgemeinen 6-10 min/Charge);

12) Die Granulierausbeute beträgt >99%;

13) Die automatischen Produktions- und Reinigungsformeln der Anlage unterstützen eine variable Prozesssteuerung, und die Prozessparameter jeder Stufe können unabhängig voneinander eingestellt werden, um den Bedürfnissen kundenspezifischer Prozesse gerecht zu werden;

14) Kann mit Funktionen für elektronische Signatur, Datenspeicherung und Prüfprotokollierung konfiguriert werden und kann Prozessdaten ausdrucken;

15) Optionale Endpunktbestimmung mittels Zeit, Stromstärke oder Drehmoment;

16) Das Gerät hat die EU-CE-Zertifizierung bestanden;

Struktur

Die Hauptanlage der Maschine besteht im Wesentlichen aus einem Misch- und Granuliermodul, einem Zuführmodul, einem Schlammzuführmodul, einem Austragsmodul, einem Nassmahlmodul und weiteren Maschinenteilen. Sie ist aus hochwertigem Edelstahl 304 gefertigt und mit einer Bedienplattform, einer Treppe und einem Geländer ausgestattet.

Anlagenstrukturdiagramm (nur zur Veranschaulichung; tatsächliche Konfiguration kann abweichen)

Technischer Parameter