Pharmazeutischer Wirbelschichttrockner | Integriertes Mischen und Trocknen
- Wonsen
- China
- 60 Tage
- Immer verfügbar
Diese Prozessanlage wurde für die Herstellung fester Zubereitungen in der pharmazeutischen Industrie entwickelt und kombiniert Misch- und Trocknungsfunktionen mit einem breiten Anwendungsbereich in der Medizin-, Chemie- und Lebensmittelindustrie.
Sie bietet zwei Heizoptionen (elektrisch/Dampf), präzise PID-Prozessregelung und geschlossene Online-Probenahme für höhere Effizienz und Rückverfolgbarkeit. Die Maschine unterstützt erweiterbare Konfigurationen, darunter explosionsgeschützte Systeme, druckfeste Ausführungen für 10/12 bar, Entstaubungssysteme, Luftentfeuchter, WIP-Systeme und PAT-Module. Sie erfüllt die Anforderungen von FDA, cGMP und GMP vollständig und ihr Steuerungssystem kann an 21 CFR Part 11 angepasst werden. So bietet sie eine konforme und zuverlässige Lösung für kritische Produktionsumgebungen.
GMP-konformer Wirbelschichttrockner mit Mischfunktion für die Herstellung pharmazeutischer Feststoffpräparate
Der Wirbelschichttrockner der FL-Serie ist eine der am weitesten verbreiteten Prozessanlagen zur Herstellung fester Präparate in der pharmazeutischen Industrie. Er vereint mehrere Funktionen wie Mischen, Granulieren und Trocknen.
Das Gerät arbeitet in einer geschlossenen Unterdruckumgebung und verfügt über eine glatte, totraumfreie Innenfläche, die leicht zu reinigen ist und die GMP-Anforderungen vollständig erfüllt. Es findet breite Anwendung in Branchen wie der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin, der Lebensmittelverarbeitung und der chemischen Industrie.
Funktionsprinzip
Der Wirbelschichtgranulator besteht aus mehreren Kernmodulen: der Haupteinheit, dem Sprühdüsenmodul, dem Lufteinlassmodul, dem Auslassmodul und dem Steuermodul.
1.Materialvorbereitung & Luftstrom
Während des Betriebs werden Rohstoffe in den Produktbehälter gefüllt. Die Umgebungsluft wird durch das Lufteinlassmodul aufbereitet und durchläuft vor dem Eintritt in die Haupteinheit eine Primärfiltration, eine Zwischenfiltration, optional eine Entfeuchtung, eine Erwärmung und eine HEPA-Filtration.
2.Fluidisierung von Materialien
Die aufbereitete Luft durchströmt eine Luftverteilerplatte, die den Luftstrom in einen Hochgeschwindigkeitsstrom umwandelt. Dieser Strom hebt die Materialien an, wodurch sie fluidisiert und im Produktbehälter suspendiert werden.
3.Sprühen & Granulieren
Gleichzeitig wird die Bindemittellösung mittels einer Schlauchpumpe zur Spritzpistole gefördert. Die zerstäubte Lösung wird kontinuierlich auf das fluidisierte Material gesprüht, wodurch dieses sich verbindet und zu größeren Partikeln anwächst. Der Prozess wird durch einen kontinuierlichen Heißluftstrom unterstützt, der das Material zudem trocknet und so das endgültige Granulat formt.
4.Staubabsaugung und Abluft
Während des Granulierprozesses werden feine Pulverpartikel, die vom Luftstrom mitgeführt werden, in den Staubfiltersäcken des Entstaubungsmoduls herausgefiltert. Die gefilterte Luft wird anschließend über das Abluftmodul abgeführt.
5.Nach Abschluss der Granulierung kann das fertige Produkt auf verschiedene Weise entsorgt werden:
Manuelle Entladung
Höhenlage und Inversion für den Austrag zu einer Fräsmaschine
Höhenverstellung und Vakuumtransfer für die geschlossene Vakuumabgabe an eine Fräsmaschine
Merkmale
1) Es stehen zwei Heizarten zur Verfügung: elektrische Heizung oder Dampfheizung.
2) PID-Präzisionsregelung
3) Hohe Verarbeitungseffizienz mit geschlossener Online-Probenahme
4) Optionale Konfigurationen: Explosionsgeschütztes System, 10 oder 12 bar Druckbeständigkeit, abschließendes Entstaubungssystem, Entfeuchtungssystem
5) Optionales WIP-System / PAT-Module
6) Vollständig konform mit den Standards der FDA, cGMP und GMP.
7) Das Steuerungssystem kann optional die Anforderungen von 21 CFR Part 11 erfüllen.
Struktur
Technischer Parameter
