Hypromellosephthalat (HPMCP) | Pharmazeutischer Hilfsstoff
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Hypromellosephthalat (HPMCP) ist ein pharmazeutischer Hilfsstoff, der häufig in magensaftresistenten Überzügen und Formulierungen mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung eingesetzt wird. Erfahren Sie mehr über seine Anwendungsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Herstellung.
Hypromellosephthalat (HPMCP)
Hypromellosephthalat (HPMCP), auch bekannt als Hydroxypropylmethylcellulosephthalat, ist ein aus Cellulose gewonnener pharmazeutischer Hilfsstoff, der häufig in magensaftresistenten Überzugsformulierungen verwendet wird.
HPMCP ist ein pH-sensitives Polymer mit hervorragenden magensaftresistenten Beschichtungseigenschaften. Es schützt pharmazeutische Wirkstoffe vor dem sauren Milieu im Magen und unterstützt die Wirkstofffreisetzung bei höheren pH-Werten im Darmmilieu.
Als wichtiges pharmazeutisches Überzugsmaterial wird HPMCP häufig für Tabletten, Kapseln, Granulate und andere orale feste Darreichungsformen verwendet.
Wichtigste Anwendungsbereiche
Magensaftresistente Filmbeschichtung für Tabletten und Kapseln
pH-abhängige Wirkstofffreisetzungsformulierungen
Pharmazeutische Granulatbeschichtung
Geschmacksmaskierung in oralen Darreichungsformen
Feststoffdispersionen zur Unterstützung der Verbesserung der Arzneimittellöslichkeit
HPMCP ist ein wichtiges funktionelles Polymer für pharmazeutische Hersteller, die magensaftresistente und verzögert freisetzende Produkte entwickeln.
Artikel | USP/BP/EP | CP |
Identifikation | Entspricht | |
Viskosität (mPa·s) | 80%-120% | |
Wasser(%) | ≤5,0 | ≤5,0 |
Glührückstand (%) | ≤0,20 | ≤0,2 |
Chlorid und Sulfat(%) | ≤0,07 | ≤0,07 |
Freie Phthalsäure (%) | ≤1,0 | ≤1,0 |
Phthaloylgruppen(%) | 21.0-35,0 | |
Schwermetalle (%) | — | ≤0,001 |
Arsen(%) | — | ≤0,0002 |
Mikrobielle GrenzeS | Entspricht | |
Fallnummer: 9050-31-1 HS Code: 39129000
Hauptzweck: EnterischBeschichtungMaterial.
Paket:25 kg/Fasertrommel
Verpackungsgröße: D46 cm * H52 cm
GW: 29 kg
Häufig gestellte Fragen zu Hypromellosephthalat (HPMCP)
Frage 1: Was ist Hypromellosephthalat (HPMCP)?
Hypromellosephthalat (HPMCP) ist ein pharmazeutisches Polymer auf Cellulosebasis, das hauptsächlich als magensaftresistenter Überzug verwendet wird. Es schützt orale Darreichungsformen vor Magensäure und ermöglicht eine pH-abhängige Wirkstofffreisetzung.
Frage 2: Was ist die Hauptanwendung von HPMCP in der pharmazeutischen Herstellung?
HPMCP wird hauptsächlich zur magensaftresistenten Filmbeschichtung von Tabletten, Kapseln und Granulaten verwendet. Es findet außerdem Anwendung bei der Geschmacksmaskierung, in festen Dispersionssystemen und in pH-abhängigen Wirkstofffreisetzungsformulierungen.
Frage 3: Wie wirkt Hypromellosephthalat als magensaftresistenter Überzugsmittel?
HPMCP bleibt unter den sauren Bedingungen des Magens unlöslich und löst sich auf, sobald der pH-Wert der Umgebung den für das Polymer festgelegten Auflösungsschwellenwert erreicht. Dies trägt dazu bei, die Wirkstofffreisetzung zu verzögern, bis die Darreichungsform im Magen-Darm-Trakt ein Milieu mit höherem pH-Wert erreicht.
Frage 4: Worin besteht der Unterschied zwischen HPMCP HP-50 und HP-55?
HP-50 und HP-55 sind unterschiedliche Qualitäten von Hypromellosephthalat mit unterschiedlichen pH-abhängigen Auflösungseigenschaften. HP-50 löst sich im Allgemeinen bei einem pH-Wert von 5,0 oder höher, während sich HP-55 im Allgemeinen bei einem pH-Wert von 5,5 oder höher löst. Die geeignete Qualität hängt von der Formulierung und dem gewünschten Freisetzungsprofil des Wirkstoffs ab.
Frage 5: Kann HPMCP zur Beschichtung von Tabletten und Kapseln verwendet werden?
Ja. HPMCP wird häufig zur magensaftresistenten Beschichtung von Tabletten und Kapseln verwendet. Es kann auch auf Granulate und andere feste Darreichungsformen angewendet werden.
Frage 6: Ist HPMCP für Formulierungen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung geeignet?
Ja. HPMCP eignet sich für pH-abhängige Formulierungen mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, da sich sein Auflösungsverhalten mit dem umgebenden pH-Wert ändert.
Frage 7: Kann HPMCP die Löslichkeit von schwer wasserlöslichen Arzneimitteln verbessern?
HPMCP kann als Polymerträger in festen Dispersionsformulierungen verwendet werden, was dazu beitragen kann, die scheinbare Löslichkeit und das Auflösungsverhalten bestimmter schwer wasserlöslicher pharmazeutischer Wirkstoffe zu verbessern.
Frage 8: Welche Faktoren sollten bei der Auswahl von HPMCP berücksichtigt werden?
Wichtige Faktoren sind unter anderem der erforderliche pH-Wert für die Auflösung, die Polymerqualität, die Viskosität, die filmbildenden Eigenschaften, die API-Kompatibilität, das Beschichtungsverfahren und das angestrebte Freisetzungsprofil des Wirkstoffs.
Frage 9: Wird Hypromellosephthalat in der Lebensmittelindustrie verwendet?
HPMCP ist in erster Linie als pharmazeutischer Hilfsstoff anerkannt. Seine Verwendung in Lebensmittelanwendungen sollte gemäß den geltenden Lebensmittelvorschriften und zugelassenen Spezifikationen des Zielmarktes gesondert bewertet werden.
Frage 10: Wo können Pharmahersteller Hypromellosephthalat beziehen?
Pharmahersteller können HPMCP von qualifizierten Lieferanten pharmazeutischer Hilfsstoffe beziehen. Vor dem Kauf sollten Käufer die Produktspezifikationen, die Qualitätsdokumentation, die geltenden Arzneibuchstandards und die Chargenkonsistenz prüfen.
