Einführung von Geräten und Technologien mit hohem Sicherheitsgehalt

08-01-2021

Einführung von  Geräten und Technologien mit hohem Sicherheitsgehalt

hohe Eindämmung

Isolator-Dosierstation

Im Allgemeinen macht in der pharmazeutischen Formel der  Produktionslinie mit hohem Sicherheitsgehalt das Material, das für den menschlichen Körper nicht schädlich ist, die überwiegende Mehrheit aus. Diese Materialien können über die staubfreie Zuführstation direkt in den Trichter gegeben werden. Das für den menschlichen Körper schädliche Material muss ausgepackt, gewogen und in den Isolator eingespeist werden.

Isolator-Dosierstation

Push-Push-Filter


Der Isolator ist mit einem Einlassventilator und einem Abluftventilator ausgestattet, um den Druck in der Arbeitskammer in Echtzeit einzustellen, wodurch im Isolator ein "Mikro-Unterdruck" -Zustand erzeugt wird, um die Druckleiter mit der Produktionsumgebung aufrechtzuerhalten. Das Luftvolumen des Isolators ist gering, und der Luftaustausch im Reinraum erfolgt in der Regel über den Lufteinlass / -auslass, sodass die Anforderungen an den Filter höher sind und der effiziente Schaufelfilter mit "Push-Push" Struktur wird normalerweise verwendet. Der Filter dieser Struktur kann in Reinräumen mit einfacher Bedienung ausgetauscht werden, was ihn ideal für den Einsatz in Geräten mit geringem Luftvolumen wie Isolator-Dosierstationen macht.

 Die Bedienfläche des Isolators ist mit einer oder mehreren mit Airbags versiegelten Glastüren ausgestattet und wird je nach Kundenwunsch wie Auspacken, Wiegen und Zuführen mit mehreren Bedienungshandschuhen ausgestattet, um den sicheren Betrieb des Innenraums zu erleichtern Geräte und Materialien außerhalb des Isolators. Die Seite oder der Boden des Isolators ist mit einer kontinuierlichen Absackvorrichtung oder einer Schnellübertragungsschnittstelle (RTP) für die Übertragung von Abfällen / Beuteln während des Betriebs versehen.

Isolator mit hohem Sicherheitsgehalt

RTP-Ventil


Bei der Herstellung fester Zubereitungen werden üblicherweise Trichterumsatzmaterialien verwendet, so dass ein Trennventil (auch als SBV, αβ-Ventil usw. bekannt) am Isolator zum Andocken des Trichters konfiguriert werden muss. Das Verteilerventil wird normalerweise unterhalb des Isolators installiert.

 

Die Isolatortechnologie kann nicht nur zum Dosieren und Zuführen verwendet werden, sondern auch für andere  Geräte mit hohem Sicherheitsgehalt , die manuelle Eingriffe während der Produktion erfordern.


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