Einführung von Geräten und Technologien mit hohem Sicherheitsgehalt
Einführung von Geräten und Technologien mit hohem Sicherheitsgehalt
Isolator-Dosierstation
Im Allgemeinen macht in der pharmazeutischen Formel der Produktionslinie mit hohem Sicherheitsgehalt das Material, das für den menschlichen Körper nicht schädlich ist, die überwiegende Mehrheit aus. Diese Materialien können über die staubfreie Zuführstation direkt in den Trichter gegeben werden. Das für den menschlichen Körper schädliche Material muss ausgepackt, gewogen und in den Isolator eingespeist werden.
Push-Push-Filter
Der Isolator ist mit einem Einlassventilator und einem Abluftventilator ausgestattet, um den Druck in der Arbeitskammer in Echtzeit einzustellen, wodurch im Isolator ein "Mikro-Unterdruck" -Zustand erzeugt wird, um die Druckleiter mit der Produktionsumgebung aufrechtzuerhalten. Das Luftvolumen des Isolators ist gering, und der Luftaustausch im Reinraum erfolgt in der Regel über den Lufteinlass / -auslass, sodass die Anforderungen an den Filter höher sind und der effiziente Schaufelfilter mit "Push-Push" Struktur wird normalerweise verwendet. Der Filter dieser Struktur kann in Reinräumen mit einfacher Bedienung ausgetauscht werden, was ihn ideal für den Einsatz in Geräten mit geringem Luftvolumen wie Isolator-Dosierstationen macht.
Die Bedienfläche des Isolators ist mit einer oder mehreren mit Airbags versiegelten Glastüren ausgestattet und wird je nach Kundenwunsch wie Auspacken, Wiegen und Zuführen mit mehreren Bedienungshandschuhen ausgestattet, um den sicheren Betrieb des Innenraums zu erleichtern Geräte und Materialien außerhalb des Isolators. Die Seite oder der Boden des Isolators ist mit einer kontinuierlichen Absackvorrichtung oder einer Schnellübertragungsschnittstelle (RTP) für die Übertragung von Abfällen / Beuteln während des Betriebs versehen.
RTP-Ventil
Bei der Herstellung fester Zubereitungen werden üblicherweise Trichterumsatzmaterialien verwendet, so dass ein Trennventil (auch als SBV, αβ-Ventil usw. bekannt) am Isolator zum Andocken des Trichters konfiguriert werden muss. Das Verteilerventil wird normalerweise unterhalb des Isolators installiert.
Die Isolatortechnologie kann nicht nur zum Dosieren und Zuführen verwendet werden, sondern auch für andere Geräte mit hohem Sicherheitsgehalt , die manuelle Eingriffe während der Produktion erfordern.
