die von Wonsen geleiteten Gruppenstandards für Beschichtungs- und Trockengranuliermaschinen wurden offiziell veröffentlicht
Am 30. April 2025 wurden zwei Gruppenstandards, nämlich die "T/CPAPE 03-2025 Pharmaceutical Coating Machine" und die "T/CPAPE 02-2025 TCM Dry Granulation Machine" unter der Leitung von Wonsen und gemeinsam mit der Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine und anderen Einheiten formuliert, wurden offiziell auf der National Group Standard Information Platform veröffentlicht.
Ankündigung der Standardinformationsplattform der National Group
Die beiden Standards wurden 2022 von der China Pharmaceutical Equipment Engineering Association und einschlägigen Experten initiiert. Nach fast dreijähriger Entwicklungszeit wurden sie von Wonsen mehrfach entworfen und überarbeitet. Der Prozess umfasste gründliche Beratungen, darunter Vorprüfungen, Nachprüfungen und endgültige Genehmigungen, unter Beteiligung namhafter Pharmaunternehmen, Universitäten, Gerätehersteller und Standardisierungsforschungsinstitute aus verschiedenen Bereichen. Dies spiegelt die technische Stärke des Unternehmens bei Kernprozessgeräten wie Beschichtung und Trockengranulierung wider und stellt einen Meilenstein in den jüngsten Innovationen und Produktverbesserungen des Unternehmens dar, die schrittweise zur Standardisierung und Entwicklung des Bereichs pharmazeutischer Geräte geführt haben.
Die beiden Standards konzentrieren sich auf die dringenden Anforderungen der Industrie an Serienfertigung, digitale Intelligenz und Qualitätsverbesserung von Geräten für feste Darreichungsformen. Die veröffentlichten Standards übertreffen die ursprünglichen JB-Industriestandards in vielen technischen Indikatoren und Testmethoden und führen mehrere neue Qualitäts- und Kontrollanforderungen ein. Mit Durchbrüchen in vier Hauptbereichen—hochwertige Gerätehardware, präzise Umsetzung der Prozessparameter, wissenschaftliche und rationale Bewertung der Präparationsqualität und stetige Verbesserung der Präparationsqualität—Diese beiden Gruppenstandards werden zu einer treibenden Kraft für die Branchenentwicklung und werden der biopharmazeutischen Industrie den Übergang von der extensiven Produktion zur präzisen intelligenten Fertigung erleichtern.
T/CPAPE 03-2025 Pharmazeutische Beschichtungsmaschine
T/CPAPE 02-2025 TCM Trockengranuliermaschine
