N-Methylpyrrolidon (NMP) | Lieferant von chemischen Lösungsmitteln
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Methylpyrrolidon
(NMPA CDE-Nr.: F20240000489)
Name:Methylpyrrolidon
Andere Bezeichnung:N-Methylpyrrolidon; NMP
MF: C5H9NEIN
MW99,1
CAS-Nr.:872-50-4
Verpackung:0,5 kg/Flasche/Karton; 1 kg/Flasche/Karton; 5 kg/Flasche/Karton
Aussehen: Klare, farblose Flüssigkeit, löslich in Wasser und Ethanol, mischbar mit Alkohol, Ether, Ester, Keton, halogenierten Kohlenwasserstoffen und aromatischen Kohlenwasserstoffen
QualitätSStandard:USP, EP, BP
EP11.0 USP-NF2024 Interne Spezifikation Aussehen Klare, farblose Flüssigkeit. Klare, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit Klare, farblose Flüssigkeit. Siedepunkt etwa 204 °C etwa 202 °C Etwa 202–204 °C Relative Dichte Ungefähr 1,034 N / A Etwa 1,030 bis 1,040 Brechungsindex Ungefähr 1,469 Ungefähr 1,469 Etwa 1,460 bis 1,480 【Identifikation】 Beachten Sie das Ph. Eur. Referenzspektrum von N-Methylpyrrolidon Spektroskopische Identifizierungstests <197> Beachten Sie das Referenzspektrum von N-Methylpyrrolidon Lösungsmittelrückstand N / A N / A Einhaltung von ICH Q3C Klarheit und Farbe Klarheit und Farblosigkeit Klarheit der Lösung: Die Probe weist die gleiche Klarheit wie Wasser auf, oder ihre Trübung ist nicht stärker ausgeprägt als die der Referenzsuspension. Farbe der Lösung: Die Probe ist nicht intensiver gefärbt als die Vergleichslösung. Klarheit und Farblosigkeit Alkalinität Es werden nicht mehr als 8,0 ml 0,02 M Salzsäure benötigt. Es werden nicht mehr als 8,0 ml 0,02 M Salzsäure benötigt. Es werden nicht mehr als 8,0 ml 0,02 M Salzsäure benötigt. Verwandte Substanzen Jegliche Verunreinigung: maximal 0,1 Prozent, Gesamt: maximal 0,3 Prozent, Grenzwert: 0,02 Prozent. Nicht mehr als 0,1 % einer einzelnen Verunreinigung; und nicht mehr als 0,3 % der Gesamtverunreinigungen Nicht mehr als 0,1 % einer einzelnen Verunreinigung; und nicht mehr als 0,3 % der Gesamtverunreinigungen Wasser ≤ 0,1 % ≤ 0,1 % ≤ 0,1 % Heavy Metal N / A N / A Nicht mehr als 0,0001 % Arsensalz N / A N / A Nicht mehr als 0,0002 % Mikrobielle Grenze N / A N / A Die Gesamtzahl der aeroben Bakterien in jedem 1 ml der Testprobe darf 10 nicht überschreiten.3Die Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefen darf 10 KBE nicht überschreiten.2KBE und Escherichia coli dürfen nicht nachgewiesen werden. Optionale Inspektion: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa und Candida albicans dürfen nicht nachgewiesen werden. 【Inhalt】 N / A N / A 98,0 % bis 102,0 % 【Kategorie】 N / A Lösungsmittel Pharmazeutische Hilfsstoffe, Lösungsmittel usw. 【Lagerung】 Vor Licht geschützt In lichtundurchlässigen Behältern aufbewahren. Vor Licht geschützt Löslichkeit Mischbar mit Wasser und mit Ethanol (96 Prozent). Mischbar mit Wasser und den meisten organischen Lösungsmitteln, einschließlich Alkoholen, Ketonen, aromatischen und chlorierten Kohlenwasserstoffen. Mischbar mit Wasser und Ethanol
Anwendung:
Vorbereitung Anwendung Dosierung Ketoprofen-Gelpflaster API-Ölphasenlösungsmittel 0,5–2 % Fällungstyp, lyotropes Flüssigkristall-In-situ-Gel Lösungsmittel-/Gelinhibitor 30%-70% Öleinspritzung Co-Lösungsmittel 5-10% Gefriergetrocknete Mikrosphärenpräparation Ölphasenlösungsmittel (Prozesslösungsmittel) PLA:PEG-PLA:Ethylacetat:Methylpyrrolidon=3:1:20:25 Herstellung von Wirkstoffen und Zwischenprodukten Reaktionslösungsmittel –
① Gelpflaster: ca. 1 %, Gesamtlösungsmittelanteil ca. 50 %, wobei es sich größtenteils um Wasser handelt;
② In-situ-Gel (Injektion mit verzögerter Wirkstofffreisetzung): 30 % NMP + 30 % Sojabohnenphosphatidylcholin + 40 % Dioleylglycerin (lyotroper Flüssigkristalltyp); 55–70 % NMP + 30–45 % PLA/PLGA (Fällungstyp/Lösungsmittelaustauschtyp);
③ Allgemeine Injektionsqualität: nicht-wässriges Lösungsmittel, mit Wasser mischbar, wird als Cosolvens verwendet. Intravenöse Injektion ist hochgiftig und im Allgemeinen nicht anwendbar;
④ Prozesslösungsmittel: Als nicht-protonisches Cosolvens mit niedriger Viskosität, guter chemischer und thermischer Stabilität, hoher Polarität, geringer Flüchtigkeit und unendlicher Mischbarkeit mit einer Vielzahl von Lösungsmitteln kann es als Reaktionslösungsmittel für die Synthese einer Vielzahl von Arzneimitteln und als Prozesslösungsmittel für die Herstellung einiger schwerlöslicher API-Präparate verwendet werden.
Unvereinbarkeit:N-Methylpyrrolidon ist reaktionsträge, außer in Gegenwart starker Säuren oder Basen. Es kann Komplexe mit Metallen, basischen Metallsalzen und einigen pharmazeutischen Wirkstoffen, darunter Benzocain, Phenol und Iod, bilden. Es ist nicht korrosiv und biologisch abbaubar.
