Chlorbutanol-Hemihydrat | Pharmazeutischer Rohstoff
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Chlorbutanol-Hemihydrat
(CDMF-NR.:F20209990112)
NName: Chlorbutanol-Hemihydrat
MF：C4H7Cl31/2H2DER
MW:186,47
CASNEIN.：6001-64-5
Paket:1 kg/Sack, 5 kg/Sack, 25 kg/Fass
Aussehen:
Weißes Kristallpulver; es besitzt einen charakteristischen, kampferartigen Geruch; leicht sublimierbar. Löslich in Ethanol, Chloroform, Ether oder ätherischen Ölen, schwer löslich in Wasser.
Qualitätsstandard: :CP2020; USP43-NF38; EP10.0; BP2017; JP17
Anwendung:
Produktcode Spezifikation Beschreibung AG0401 Hemihydrat CP2020; USP43-NF38; EP9.0; BP2017; JP17 AG0402 HemihydrateEP10.0; BP2020 Geringe Menge an verwandten Substanzen, geringe Menge an Restlösungsmitteln, geringe Endotoxinkontrolle AG0404 AnhydrousEP10.0; BP2020
Ein weit verbreitetes und sehr wirksames Konservierungsmittel in vielen Injektionspräparaten, Augentropfen, Kosmetika und Mundspülungen. Typischerweise wird es in einer Konzentration von 0,5 % eingesetzt. Es wirkt antimykotisch und antibakteriell gegen grampositive und gramnegative Bakterien sowie einige Pilze wie Candida albicans und Pseudomonas aeruginosa. Die antibakterielle Wirkung ist bakteriostatisch, nicht bakterizid. Bei einem pH-Wert über 5,5 nimmt die Wirksamkeit deutlich ab.
Chlorbutanol NF/USP ist in den Arzneibüchern Chinas, der Tschechoslowakei, Ägyptens, Ungarns, Indiens, Norwegens und Jugoslawiens als Halbhydrat aufgeführt, in Brasilien, Mexiko und den USA hingegen sowohl in wasserfreier als auch in Halbhydratform. Australien, Großbritannien, Frankreich, Deutschland, Italien, die Niederlande und die Schweiz führen separate Monographien für die wasserfreie und die Halbhydratform (bis zu 6 % Wassergehalt). Das türkische Arzneibuch kennt nur die wasserfreie Form.
Unvereinbarkeit:
*Es ist sauer und unverträglich mit alkalischen Arzneimitteln, Menthol, Antipyrin, Phenol, Thymol usw.
*Aufgrund seiner Adsorptionsproblematik ist Chlorbutanol unverträglich mit Kunststofffläschchen, Gummistopfen, Bentonit, Magnesiumtrisiloxan, Polyethylen und Polyhydroxyethylmethacrylat, das für Kontaktlinsen verwendet wird.
*Carboxymethylcellulose und nichtionische Tenside wie Twain 80 verringern ebenfalls ihre antibakterielle und antiseptische Wirkung.
Sicherheit:Obwohl Tierversuche gezeigt haben, dass dieses Produkt schädlich für die Augen sein kann, wird Chlorbutanol in der Praxis häufig als antibakterielles Mittel in ophthalmischen Präparaten verwendet, und es werden nur sehr wenige Nebenwirkungen berichtet.
Lagerung:
In luftdichten Behältern aufbewahren.
